儿科药红利？其实是艰难的突围战！

医药网4月13日讯　

 

 

 

 

　　根据国家卫生计生委数据，我国目前有2.3亿14岁以下的儿童，占全国总人口的16.6%，随着全面二胎政策落地，预计新生儿数量将在未来几年呈递增态势，每年将新增新生儿约300万～400万人。

 

　　2015年，儿科门急诊人数达5.4亿人次，占全部门急诊人数的9.6%。儿童医疗服务刚需强劲，但我国儿科服务的资源整体总量不足且配置结构不尽合理。儿童专科医院仅有99家（其中公立医院69家，私立医院30家），仅占全国医疗机构的0.38%，且主要集中在东南大中城市，资源分布严重不均。儿科床位25.8万张，仅占全国医院总床位数的6.4%，儿童医院病床使用率一直处于高位，2014年达到103.8%。

 

　　儿童“看病难”主要矛盾发生在季节性儿童疾病的高发期，儿童集中就医，大城市儿科专科医院都出现了非常紧张的局面。最近各城市禁止加号后，更是加大了儿童就医的难度，去大医院挂不上号，去社区医院全科医生又自谦经验不足请患儿转医大医院。分级医疗分流患者的目标和流程达成了，然而对于患者而言，“看病难”的问题不但没有解决，反而是难度升级。

 

 

　　短期儿童“看病难”矛盾难以调和，那么国家的长期投入又是如何呢？

 

　　 “十三五”时期，国家将增加儿科医疗资源的供给，加大投资力度，力争实现每个省区市都能有一所儿童医院，常住人口超过300万的地级市设置一所儿童医院，二级以上的综合医院都要设置儿科，县级的公立医院和儿科需求量比较大的城市的公立医院也要设置儿科病房。每个省市县都要设置一所政府举办的标准化妇幼保健机构，将儿童家庭作为基层全科医生、家庭医生重点签约的对象，引导社会力量来举办儿童的医疗机构。这意味着，2020年国内的儿童“看病难”将有望得到解决，儿科医院数量的扩容将带动儿童药市场升量。

 

 

 

　　这边厢，儿科药品“成人化”成为儿科药品缺乏的重要证据。有数据指出，国内市场90%的儿童使用的是成人药物的减量版。

 

　　说明书最常见的字眼就是“小儿酌情减半”“遵医嘱”或“慎用”等字样，对于家长实际使用而言，无法准确推断药品用量，药品服用的依从性和便利性非常差。针剂同样有最小剂量仍超过儿童所能注射的最高剂量的问题。

 

　　除了药品说明书用法用量不完善，药代动力学未标准至儿童、未经临床确定的供儿童使用安全有效的信息缺乏，也是我国儿科药品显著的问题。这些问题并不是我国独有的，而是全世界的共性问题。

 

　　儿科临床试验难做是现有研发的主要难点之一。将儿童纳入临床试验的伦理因素、受试儿童患者不足的人口因素、短缺的儿科医生研究者因素、有待提高的研究技术因素、制药企业高风险低回报的经济效应因素等，都是儿科临床试验难以开展的影响因素。儿科临床研究不足进一步增加了针对儿童的适应症获批的难度，导致儿科药品的缺药无法避免。

 

　　那边厢，目前已上市的儿科药品的竞争激烈，普遍厂家的销售额业绩平平，销售额排前列的产品的市场占有率也较低，显示出儿科药品的市场竞争非常激烈。这主要根源是已上市的儿科用药产品同质化较严重，化药基本是多家生产的，中成药虽然产品名为独家，组方略有不同，但适应症趋于雷同。

 

　　我国儿童药缺的是未在我国上市但在欧、美、日上市的临床必需的治疗用药，以及从安全性和服用便利性考虑的日常常见疾病成人用药延伸至儿童使用的小规格；最不缺的则是同质化较严重、生产厂家数较多的化药普药和适应症雷同的中成药。